株式会社関野研究所 GTrail-0734の求人募集｜求人・転職情報サイト【はたらいく】

仕事内容
治験専門施設で、治験事務局（SMA）業務／データマネジメント業務をご担当いただきます。

・具体的な仕事内容
＊＊先輩インタビュー＊＊治験事務局担当者（SMA）
前職はSMO（治験施設支援機関）にて治験コーディネーターをしていました。仕事をしているうちに、「治験の仕事により深く携わりたい」と考え、SMAを志して転職。現在は第1相試験のマネージャーを勤めています。

残業は多くても1日1時間程度で、定時の17時台に帰れることがほとんど。治験専門の施設で、SMAの仕事に集中できる点も魅力です。幅広い領域の治験をサポートできるので、高度な専門知識も身につきました。

医療の仕事に就きながら、働きやすさも叶えたいという方には最適な環境だと思います。

関野臨床薬理クリニックでは第1相試験を、隣接する関野病院においては第2相、
第3相試験を実施。治験の全ステージに対応できる事業基盤があります。
仕事では、医師や製薬メーカーなどの窓口となり、審査委員会での審査・報告の日程調整や運営支援をご担当いただきます。具体的には下記の業務があります。

◆臨床開発に伴うSMA業務
・治験実施の決定、プロトコールの合意に関する事務
└治験責任医師と製薬メーカー間のプロトコール合意を支援します。
・IRB（治験審査委員会）の開催・運営
└必要な資料の作成や、委員会に同席してサポートを行います。
・治験契約書の作成、締結
└医療機関の治験費用の請求管理や、請求書の作成支援を行います。
・プロトコール勉強会、スタートアップミーティングの調整
・モニタリング対応
・治験費用の請求管理
・監査対応

◆データマネジメント
・被験者同意文書の確認
・健康診断記録の作成、被験者の選定
・原資料フォームの作成、確認
・臨床検査値一覧、電子データ提供ファイルのバリデーション
・EDC入力、チェック
・有害事象書類、治験終了報告書の作成
・SDV等、治験依頼者対応 など

◆被験者募集業務

・チーム／組織構成
会社には14名の社員が在籍。そのうち1名が治験事務を専門に担っています。社員の平均年齢は40歳で、仕事がしやすい落ち着いた雰囲気が魅力です。看護師や臨床検査技師など、医療系の資格を持っている社員もSMAやCRCとして活躍しています。