大手治験支援機関(東北支店　盛岡オフィス)　GTrail-0020の求人募集｜求人・転職情報サイト【はたらいく】

仕事内容
【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】
新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。

臨床試験に関する事務業務
・各種契約書の作成や確認
・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営
・議事録の作成
・データ入力
・ファイリング業務
・メール連絡 等

未経験からのチャレンジ多数
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提携医療機関への外勤あり
（但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り）

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※導入研修、基礎研修、継続研修等、様々な研修でフォローします大手治験支援機関における治験事務局担当の業務内容、特徴、やりがい、メリットについて詳しく解説します。

### 業務内容
治験事務局担当は、治験を円滑に進行させるための重要な役割を担っています。具体的な業務内容は以下の通りです。

1. **治験の準備**
治験の開始前に、必要な書類の準備や治験計画書の作成、倫理委員会への申請などを行います。これには、治験の目的や方法、対象者の選定基準などを明確にすることが含まれます。

2. **治験の実施管理**
治験が開始された後は、進捗状況の管理やデータの収集、症例報告書の作成などを行います。また、治験に参加する医療機関や研究者との連絡調整も重要な業務です。

3. **モニタリング**
治験の進行状況を定期的に確認し、問題が発生した場合には迅速に対応します。これには、治験の遵守状況やデータの正確性を確認するための現地訪問も含まれます。

4. **データ管理**
収集したデータの整理や分析を行い、治験結果の報告書を作成します。データの信頼性を確保するために、適切な管理が求められます。

5. **規制対応**
治験に関する法律や規制の遵守を確認し、必要に応じて関係機関への報告を行います。これには、治験の進行状況や結果に関する情報提供も含まれます。

### 特徴
治験事務局担当の業務にはいくつかの特徴があります。

1. **多様なスキルが求められる**
治験事務局担当は、医療知識だけでなく、プロジェクト管理やコミュニケーション能力、データ分析能力など、さまざまなスキルが求められます。

2. **チームワークが重要**
治験は多くの関係者が関与するプロジェクトであり、医療機関や製薬会社、倫理委員会などとの連携が不可欠です。チームでの協力が成功の鍵となります。

3. **変化の多い環境**
治験は新しい治療法や薬剤の開発に関わるため、常に新しい情報や技術が求められます。柔軟な対応力が必要です。

### やりがい
治験事務局担当の仕事には多くのやりがいがあります。

1. **社会貢献**
治験を通じて新しい治療法や薬剤の開発に貢献することで、患者さんの生活を改善する手助けができるという点は、大きなやりがいです。

2. **専門性の向上**
治験に関する知識やスキルを深めることができ、専門家としての成長を実感できます。

3. **達成感**
治験が成功裏に終了し、結果が患者さんや医療界に役立つことを実感できる瞬間は、非常に大きな達成感をもたらします。

### メリット
治験事務局担当として働くことには、いくつかのメリットがあります。

1. **安定した職業**
医療や製薬業界は常に需要があり、治験事務局担当の職業も安定しています。特に大手治験支援機関では、長期的なキャリアを築くことが可能です。

2. **キャリアパスの多様性**
治験事務局担当としての経験を積むことで、プロジェクトマネージャーや臨床研究モニター、さらには管理職へのキャリアアップも目指せます。

3. **国際的な視野**
治験は国際的なプロジェクトであることが多く、海外の研究機関や製薬会社との連携が求められます。これにより、国際的な視野を広げることができます。

4. **フレキシブルな働き方**
最近ではリモートワークやフレックスタイム制度を導入している企業も増えており、ライフスタイルに合わせた働き方が可能です。

### 結論
大手治験支援機関における治験事務局担当は、医療の進歩に貢献できる非常にやりがいのある職業です。多様なスキルが求められ、チームでの協力が重要ですが、その分、達成感や社会貢献を実感できる機会も多いです。安定した職業でありながら、キャリアパスも多様で、国際的な視野を広げることができるため、非常に魅力的な職種と言えるでしょう。