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仕事内容: 
治験薬品質保証のためのオフィスワーク業務です

【業務の詳細】
こちらの部署では、製品標準書や試験記録書、作業手順書等の案や記録を照査しとの取りまとめを行っております。

【業務内容】
●治験薬品質保証業務
・文書の照査とその取りまとめ，報告
 照査は，必要なことが記載されていること、計算等が間違っていないか、などのチェックのことです。
 関連文書（製品標準書，製造指図・記録書，試験記録書，作業手順書）の案や記録を照査します。
 委託先の文書も照査します。
・関連文書，報告書の整理
・上記業務に関する進捗管理

【望ましい経歴等】
・GMP, GLPまたは信頼性基準下での品質保証業務の経験のある方
（上記に加えて医薬品または治験薬等に関連する試験分析，製造作業等の従事経験もあれば，更に良い）
・治験原薬及び治験薬の品質保証業務，関連するガイドライン等の規制などに興味を持って取り組める方

＜必要なスキル＞
PC関連：Word、Excel（PowerPoint），E-mail

＜望ましいスキル＞
英語
・海外規制通知の確認や英語で記載された書類・記録の照査なども行う場合があります。
・（目安として）英検準2級～2級，TOEIC 550点以上あるとより好ましいです。

【お薦めpoint】
綺麗な研究所での人気のオフィスワーク業務です。
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職種分野：メディカル

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