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株式会社Mirai Genomicsの求人詳細

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掲載開始日:2025/02/13応募が集まり次第終了

体外診断用医薬品・医療機器の品質保証・製造スタッフ

正社員

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経験者募集!大卒でPCスキルをお持ちの方歓迎!リモート制度有

  • 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
  • 医薬品品質管理
  • その他医薬品CMC/製造
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • Microsoft PowerPoint
  • Microsoft Teams
  • Microsoft Access
  • Microsoft Outlook
  • Microsoft Project
  • Microsoft Dynamics
  • Microsoft Onedrive
  • Microsoft Power BI
  • Microsoft SQL Server
  • Microsoft SharePoint
  • 医薬品医療機器等法
  • Microsoft 認定トレーナー
  • Microsoft認定資格プログラム
  • 医療機器情報コミュニケーター
  • 薬剤師
  • ISO9001審査員
  • ISO9001審査員補
  • ISO9001主任審査員
  • ISO13485審査員
  • ISO13485審査員補
  • ISO13485主任審査員
  • 体外診断薬
  • 品質管理
  • 医療機器
  • 診断薬
  • PC
  • PC/Web
  • 生産管理
  • 製造管理
  • 設備保全
  • 品質保証
  • 生産計画作成
  • 検査機器調整/検査
  • Microsoft Word指導
  • Microsoft Excel指導
  • Microsoft Access指導
  • Microsoft PowerPoint指導
  • 医療機械
  • 医療機器保守
  • 医療機器管理
  • 体外診断薬品質管理

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掲載開始日:2025/02/13 応募が集まり次第終了

募集情報

職種/仕事内容

仕事内容
=====アピールポイント=====
✅経験が活かせる環境!即戦力で活躍可能
✅車通勤OK!自分のペースで通勤可能♪
✅リモート制度もあって無理なく働けます
==================

・体外診断用医薬品、研究用試薬、
 医療機器の品質保証
・QMS(ISO13485)の維持管理業務
・海外規則の認証に関係する業務
・製造業務
をお任せします。

【具体的には】
<製造管理者・品質保証業務>
・製品出荷の判定作業
・QMS関連文書の新規作成・改訂業務
・年次照査、自己点検、内部監査の実施
・QMS教育の計画や実行
・製造・試験委託先、原材料業者などの
 供給者管理業務全般
・その他、文書管理、バリデーションの
 計画立案・進捗管理などの品質保証業務
・管轄行政への業務手続き
 (変更、更新など)
・監査の対応業務
 (規制当局/認証機関によるQMS/
 ISO13485適合性調査など)
・製造品質に関係するイベントの管理
 (逸脱、変更、是正・予防措置、苦情)
・海外向け規則認証への対応業務
・安全情報の収集作業

<製造業務>
・体外用診断用医薬品、研究用試薬に
 相当する器具の組み立て作業
・包装作業、梱包作業に関係する
 クリーンルーム内での軽作業

資格をお持ちの方には医療機器製造業の
責任技術者を委任する場合もあります。

【当社について】
当社のQMSシステムは未熟な箇所が多く、
改善や新規構築がメインとなります。
組織も小さく、未整備な環境もあるため、
業務分担し明確化することに
柔軟に対応していただく場合があります。

対象となる方

求めている人材
【必須条件】
✅大卒以上
✅Microsoft Officeの
 基本操作スキルをお持ちの方

<下記いずれかの経験が3年以上ある方>
✅QMS文書の管理業務
✅医薬品・体外診断薬、医療機器の
 製造管理または品質管理に関係する業務
 ※責任技術者、国内品質業務運営責任者等
 の責任者業の経験あれば尚可
✅薬機法、ISO9001またはISO13485の
 品質マネジメントシステムの改善
 または維持に関係する業務

【こんなあなたにピッタリ!】
・新分野に積極的に学ぶ姿勢を持てる方
・文書の作成や精読が得意な方
・コミュニケーションを積極的に取れる方

【歓迎条件】
・医療機器製造業責任技術者の
 業務経験がある方
・FDA、CEマークなど海外規制認証の
 対応経験がある方
・Excelでマクロ作成した経験がある方
・統計学の基本的な知識をお持ちの方
 (平均、標準偏差、有意差検定)
・簡単な英会話や英文読解ができる方
・インターネットや書籍から
 情報を収集することが得意な方
・簡単なものでも大丈夫なので
 何かしらプログラム経験がある方

勤務地

株式会社Mirai Genomics

埼玉県本庄市児玉町児玉1879-1

アクセス

交通・アクセス
児玉駅より徒歩20分 or 車で4分 ◆車通勤OK

勤務時間

固定時間制

勤務時間詳細
実働時間:1日あたり8時間
平均勤務日数:1ヶ月あたり18日 〜 20日

08:30~17:30(所定労働時間8時間)
【休憩】60分

給与

月給375,000円〜519,000円

給与詳細
※基本給・固定残業代・一律手当の総額

基本給:月給 27万5000円 〜 29万円

固定残業代:あり
1ヶ月あたり7万2000円 〜 9万9000円(固定残業時間:1ヶ月あたり30時間)
固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する

【一律手当】
全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし
全員に一律で支払われるその他手当金額:あり
1ヶ月あたり2万8000円 〜 13万円

【給与例】
給与例
年収例500万円~680万円
※標準推定年収

<内訳>
◆月給37万5000円~51万9000円
◆賞与年3回
└固定賞与:6月・12月
 (各基本給の0.5ヶ月分)
└変動賞与:2月
 (基本給1ヶ月ベースに業績と評価で変動)
休日休暇

休日休暇
【休日】120日
(内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日
その他(慶弔休暇・年末年始休暇)
【有給休暇】有(10日~) (試用期間満了後1日+半年経過時9日付与)

試用期間

試用期間あり

試用・研修期間:3ヶ月
試用・研修期間の条件:本採用と同じ

待遇・福利厚生
【保険制度】
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金
待遇・福利厚生
【福利厚生】
◆車通勤OK
◆リモート制度あり
◆ハマフレンド加入

企業情報

会社名
株式会社Mirai Genomics
代表者
竹上 雄治郎
所在住所
神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央2-6-29
代表電話番号
0455100607
事業内容
機械・医療機器メーカー

応募情報

選考プロセス 選考プロセス
面接は2回実施予定です。

書類選考

1次面接(人事・部門担当者)

2次面接(役員)

内定・入社

※選考回数・内容は変更する
 場合がございます。
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