大手治験支援機関(静岡オフィス)　GTrail-0020の求人募集｜求人・転職情報サイト【はたらいく】

仕事内容
【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】
新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。

臨床試験に関する事務業務
・各種契約書の作成や確認
・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営
・議事録の作成
・データ入力
・ファイリング業務
・メール連絡 等

未経験からのチャレンジ多数
人気の駅近オフィスワークです！
提携医療機関への外勤あり
（但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り）

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※導入研修、基礎研修、継続研修等、様々な研修でフォローします大手治験支援機関における治験事務局担当の業務内容、特徴、やりがい、メリットについて詳しく解説します。以下にその内容を示します。
### 業務内容 治験事務局担当は、治験の実施に関するさまざまな業務をサポートする役割を担っています。主な業務内容は以下の通りです。
1. **治験の準備** 治験の開始前に必要な書類の作成や、治験実施計画書（プロトコル）の確認、倫理審査委員会への提出書類の準備を行います。治験に関わるすべての文書が適切に整備されていることを確認することが求められます。
2. **治験の実施管理** 治験が円滑に進行するよう、治験実施施設との連絡調整や、治験に参加する被験者の管理を行います。また、治験の進捗状況を把握し、必要に応じて関係者に報告します。
3. **データ管理** 治験に関するデータの収集、整理、分析を行います。データの正確性や一貫性を保つためのチェックも重要な業務です。
4. **監査対応** 治験の進行中や終了後に行われる監査に対して、必要な資料を準備し、監査官とのコミュニケーションを行います。監査結果に基づいて改善策を提案することも求められます。
5. **報告書作成** 治験の結果をまとめた報告書の作成や、関連する文書の整備を行います。これには、治験結果の解析や、治験に関する最終報告書の作成が含まれます。
### 特徴 治験事務局担当の特徴として、以下の点が挙げられます。
- **多様なスキルが求められる** 治験事務局担当は、医療や薬学の知識だけでなく、プロジェクト管理やコミュニケーション能力、データ分析能力など、幅広いスキルが求められます。
- **チームワークが重要** 治験は多くの関係者が関与するプロジェクトであるため、チーム内での協力やコミュニケーションが不可欠です。医師、看護師、研究者、製薬会社などとの連携が求められます。
- **規制遵守が必須** 治験は厳格な法律や規制の下で行われるため、治験事務局担当はこれらの規制を理解し、遵守することが求められます。
### やりがい 治験事務局担当の仕事には多くのやりがいがあります。
- **社会貢献** 新しい治療法や薬の開発に関わることで、患者さんの治療選択肢を広げる手助けをすることができます。自分の仕事が医療の進歩に寄与しているという実感は大きなモチベーションとなります。
- **成長機会** 治験に関する知識やスキルを身につけることで、専門性が高まり、キャリアの幅が広がります。新しい技術や知識を学ぶ機会も多く、自身の成長を実感できる環境です。
- **達成感** 治験が無事に終了し、成果が得られた際には大きな達成感を感じることができます。特に、治験が成功し、新薬が市場に出ることが決まった際には、関与したことへの誇りを感じることができます。
### メリット 治験事務局担当の職務には、いくつかのメリットがあります。
1. **安定した雇用** 医療業界は常に需要があり、治験支援機関も成長を続けています。そのため、治験事務局担当としての職務は比較的安定しており、長期的なキャリアを築くことが可能です。
2. **競争力のある給与** 治験事務局担当は専門的なスキルが求められるため、給与水準も比較的高い傾向があります。特に、大手治験支援機関では福利厚生も充実していることが多いです。
3. **国際的な経験** 治験は国際的なプロジェクトであることが多く、海外の研究機関や製薬会社との連携が求められる場合もあります。国際的な経験を積むことで、視野が広がり、キャリアの選択肢も増えます。
4. **専門性の向上** 治験に関する専門知識を深めることで、将来的には治験コーディネーターやプロジェクトマネージャー、さらには医療関連のコンサルタントなど、さまざまなキャリアパスが開けます。
### 結論 大手治験支援機関における治験事務局担当は、医療の進歩に貢献できる非常にやりがいのある職務です。多様なスキルが求められ、チームワークが重要であり、規制遵守が必須です。社会貢献を実感しながら、自身の成長を促進できる環境であり、安定した雇用や競争力のある給与、国際的な経験を得ることができるメリットも多いです。治験事務局担当としてのキャリアを考えることは、将来に向けた有意義な選択となるでしょう。