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WDB株式会社の求人詳細

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掲載開始日：2024/11/18 応募が集まり次第終了

体外診断用医薬品の品質保証に係る事務

派遣社員

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○WDBスタッフも活躍中の大手医薬品メーカーです○英語のスキルを活かせます○スキルを活かして高時給で働ける！

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掲載開始日：2024/11/18 応募が集まり次第終了

募集情報

職種/仕事内容	仕事内容: 【勤務先の概要】診断薬・機器、医療機器、栄養剤製品、そしてブランドジェネリック医薬品の分野で革新的な製品を開発している医薬品メーカーです。【業務の目的】体外診断用医薬品の設計品質の保証【業務の詳細】・開発部門が作成した英語文書の確認日本語に訳し担当部門に評価を依頼します。・規制当局に申請する文書について検証。不備などがあれば、必要に応じて英語でフィードバックします。・フィードバックした内容を開発部門や薬事部門にも報告します。（日本語）・英語のガイドライン文書を参照し、試験プロトコルと試験結果の適切性をレビューして　開発部門へフィードバック・既存の手順書を指示のもと改訂します。職種分野：事務お問い合わせの際は下記のお仕事№をお知らせください。 3601240036

職種/仕事内容

仕事内容:
【勤務先の概要】
診断薬・機器、医療機器、栄養剤製品、そしてブランドジェネリック医薬品の分野で革新的な製品を開発している医薬品メーカーです。

【業務の目的】
体外診断用医薬品の設計品質の保証

【業務の詳細】
・開発部門が作成した英語文書の確認
日本語に訳し担当部門に評価を依頼します。
・規制当局に申請する文書について検証。
不備などがあれば、必要に応じて英語でフィードバックします。
・フィードバックした内容を開発部門や薬事部門にも報告します。（日本語）
・英語のガイドライン文書を参照し、試験プロトコルと試験結果の適切性をレビューして
　開発部門へフィードバック
・既存の手順書を指示のもと改訂します。

職種分野：事務

お問い合わせの際は下記のお仕事№をお知らせください。
3601240036

対象となる方	求める人材: <実務経験> 必要医療機器や体外診断薬の部門でDHFやDMR等の文書作成・文書レビューの経験があること。または海外薬事申請用の技術文書の作成・レビュー経験があること。
勤務地	WDB株式会社千葉県松戸市
アクセス	アクセス: <最寄り駅> 松飛台駅
勤務時間	固定時間制勤務時間・曜日: 8:15～17:00（実働8時間）海外との会議がある日は残業が発生する可能性があります。 (4月～6月を除く週1回程度、30分～1時間の。夏は16時か16時半開始、冬は17時か17時半開始です。)
給与	時給2,100円給与: 時給 2,100円～ 2,100円交通費支給更新等のタイミングで昇給が行われる場合あり ※契約期間途中での昇給なし
休日休暇	休暇・休日: 土日祝日
試用期間	試用期間なし
待遇・福利厚生	【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金待遇・福利厚生: 労災保険　健康保険・厚生年金保険・雇用保険※加入要件あり　有給休暇制度　慶弔休暇制度　制服　社員食堂　ロッカー　更衣室　休憩室
採用予定人数	1名
その他	その他: 雇用形態: 派遣社員給与・報酬: 2,100円 (時給)