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武田薬品工業株式会社の求人詳細

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掲載開始日：2025/01/24 応募が集まり次第終了

無菌製剤の製造オペレーター

正社員

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募集情報

職種/仕事内容	■仕事内容【職務内容】・無菌製剤（注射剤等）に関する治験薬製造業務・無菌製剤設備導入や改造に関するCommissioning及び Qualification業務(Validation計画立案、文書作成及び管理) ・各種vendor のQualification 業務の監督・GMP製造や設備に関わるSOP整備・管理業務サポート・GMP査察対応・製剤開発担当者と連携して治験薬製造の計画及びスケジュール調整を行う・設備の改造や新設備の導入の推進・各種データや製造技術に対するデジタル化の推進特に、Qualification業務 (Validation計画立案、文書作成及び管理)をLeadし、円滑にスケジュール通りに実施でき、cGMPで求められるValidation文書を整備して治験薬製造を推進する業務を行う。【募集部門の紹介】創薬研究より見出される新薬候補化合物の有効性・安全性を最大限に高め、かつ、患者さんにとって服用しやすい”カタチ”へ仕上げていくためには、製剤化する技術が不可欠です。治療モダリティの多様化に伴い、必要とされる製剤技術や投与ルートも多様化する中で、我々は、最適な技術と剤形の選択により候補化合物の課題を解決し、患者さんのQOL・利便性向上を目指して研究・開発を行っています。前臨床段階から、臨床試験、薬事申請、製品上市まで開発プログラムに参画し、グローバルおよびローカルの関係部門と連携しながら、製品設計、プロセス開発、治験薬製造、スケールアップ・技術移管、薬事申請などを行います。現在、R&Dの最優先課題の一つである早期臨床試験の加速を目的に、湘南iPark内に無菌製剤の治験薬製造設備を建築しており、この新規設備のQualificationやQMS構築業務、設備完成後はGMP製造業務を担って行く予定です。【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める範囲【就業場所変更の範囲】会社の定める範囲【事業内容】医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献するタケダは、世界中のあらゆる人々のニーズに貢献しています。タケダイズムを通じ、社会やタケダの医薬品を必要とする方々からの信頼を得ています。タケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）と Patient：患者さん中心 Trust：社会との信頼関係構築、Reputation：レピュテーションの向上 Business：事業の発展、の順に重視する考え方は、常に高い水準を追求する、正しい行動に取り組むという私たちの働き方に深く根付いています。グローバル企業としてタケダでは世界の70を超える国と地域で、約30,000人の従業員が、世界中の人々の健やかで明るい未来に貢献しています。また、新興国と先進国の市場特性に合わせ、競争力の高い製品を構築。世界約80ヶ国に事業基盤を有するグルーバル製薬企業として更なる発展を目指しています。【応募要件】《必須》高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方・無菌製剤（注射剤）のGMP製造経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方・GMP無菌製剤設備の設備管理・Qualificationの経験を有する方＜スキル・資格＞・cGMPをはじめとした規制・ガイドラインに関する知識・無菌製剤の無菌性保証に関する知識＜語学＞将来英語で業務を遂行できるレベルを目指す方が望ましい《歓迎》製造設備のプラントエンジニアリングの経験《求める人物像》国内の関係部門と協調・連携が重要な業務であり、コミュニケーション能力に自信がある方【休日休暇】年間休日123日程度・週休二日制（土日）・祝日・メーデー・年末年始・年次有給休暇・特別有給休暇・傷病休暇、ファミリーサポート休暇・産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇・ボランティア休暇【待遇・福利厚生】・社会保険完備・独身寮・社宅・財産形成：従業員持株会、財形貯蓄、住宅融資、企業年金制度・保養所（全国各地）・人材育成支援制度・働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）【受動喫煙防止について】屋内全面禁煙【雇用形態】正社員雇用期間の定め：無【募集企業情報】会社設立日 1925年1月29日従業員数 5,474名（単体）※2024年3月末時点資本金 1兆6,765億円9600万円（2024年3月現在）売上高 4兆2,637億6200万円（2024年3月期）なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社人材紹介事業部による紹介案件です。 ■仕事の特徴経験者・有資格者歓迎

職種/仕事内容

■仕事内容
【職務内容】
・無菌製剤（注射剤等）に関する治験薬製造業務
・無菌製剤設備導入や改造に関するCommissioning及び Qualification業務(Validation計画立案、文書作成及び管理)

・各種vendor のQualification 業務の監督
・GMP製造や設備に関わるSOP整備・管理業務サポート
・GMP査察対応
・製剤開発担当者と連携して治験薬製造の計画及びスケジュール調整を行う
・設備の改造や新設備の導入の推進
・各種データや製造技術に対するデジタル化の推進
特に、Qualification業務 (Validation計画立案、文書作成及び管理)をLeadし、円滑にスケジュール通りに実施でき、cGMPで求められるValidation文書を整備して治験薬製造を推進する業務を行う。

【募集部門の紹介】
創薬研究より見出される新薬候補化合物の有効性・安全性を最大限に高め、かつ、患者さんにとって服用しやすい”カタチ”へ仕上げていくためには、製剤化する技術が不可欠です。治療モダリティの多様化に伴い、必要とされる製剤技術や投与ルートも多様化する中で、我々は、最適な技術と剤形の選択により候補化合物の課題を解決し、患者さんのQOL・利便性向上を目指して研究・開発を行っています。前臨床段階から、臨床試験、薬事申請、製品上市まで開発プログラムに参画し、グローバルおよびローカルの関係部門と連携しながら、製品設計、プロセス開発、治験薬製造、スケールアップ・技術移管、薬事申請などを行います。
現在、R&Dの最優先課題の一つである早期臨床試験の加速を目的に、湘南iPark内に無菌製剤の治験薬製造設備を建築しており、この新規設備のQualificationやQMS構築業務、設備完成後はGMP製造業務を担って行く予定です。

【従事すべき業務の変更の範囲】
会社の定める範囲

【就業場所変更の範囲】
会社の定める範囲

【事業内容】
医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入

優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する
タケダは、世界中のあらゆる人々のニーズに貢献しています。
タケダイズムを通じ、社会やタケダの医薬品を必要とする方々からの信頼を得ています。
タケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）と
Patient：患者さん中心
Trust：社会との信頼関係構築、Reputation：レピュテーションの向上
Business：事業の発展、の順に重視する考え方は、常に高い水準を追求する、正しい行動に取り組む
という私たちの働き方に深く根付いています。

グローバル企業として
タケダでは世界の70を超える国と地域で、約30,000人の従業員が、世界中の人々の健やかで明るい未来に貢献しています。
また、新興国と先進国の市場特性に合わせ、競争力の高い製品を構築。
世界約80ヶ国に事業基盤を有するグルーバル製薬企業として更なる発展を目指しています。

【応募要件】
《必須》
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方
・無菌製剤（注射剤）のGMP製造経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・GMP無菌製剤設備の設備管理・Qualificationの経験を有する方

＜スキル・資格＞
・cGMPをはじめとした規制・ガイドラインに関する知識
・無菌製剤の無菌性保証に関する知識

＜語学＞
将来英語で業務を遂行できるレベルを目指す方が望ましい

《歓迎》
製造設備のプラントエンジニアリングの経験

《求める人物像》
国内の関係部門と協調・連携が重要な業務であり、コミュニケーション能力に自信がある方

【休日休暇】
年間休日123日程度
・週休二日制（土日）
・祝日
・メーデー
・年末年始
・年次有給休暇
・特別有給休暇
・傷病休暇、ファミリーサポート休暇
・産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇
・ボランティア休暇

【待遇・福利厚生】
・社会保険完備
・独身寮・社宅
・財産形成：従業員持株会、財形貯蓄、住宅融資、企業年金制度
・保養所（全国各地）
・人材育成支援制度
・働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）

【受動喫煙防止について】
屋内全面禁煙

【雇用形態】
正社員

雇用期間の定め：無

【募集企業情報】
会社設立日
1925年1月29日

従業員数
5,474名（単体）※2024年3月末時点

資本金
1兆6,765億円9600万円（2024年3月現在）

売上高
4兆2,637億6200万円（2024年3月期）
なお本求人は職業紹介事業者であるリクルーティング・パートナーズ株式会社人材紹介事業部による紹介案件です。

■仕事の特徴
経験者・有資格者歓迎

勤務地	武田薬品工業株式会社神奈川県藤沢市村岡東神奈川県藤沢市村岡東2-26-1 ■勤務先武田薬品工業株式会社〒251-8555 神奈川県藤沢市村岡東2-26-1
勤務時間	固定時間制 ■勤務時間就業時間9:00〜17:45 ■労働時間実働時間：1日あたり7時間45分平均勤務日数：1ヶ月あたり20日平均残業時間：平均所定労働時間：1ヶ月あたり155時間
給与	年俸5,000,000円〜12,000,000円 ■給与年俸 5,000,000円~12,000,000円想定年収500万円〜1,200万円・諸手当：通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など・昇給：原則年1回・賞与: 原則年2回固定残業代の有無：なし
休日休暇	■休日休暇有給休暇冬期休暇介護休暇育児休暇産前産後休暇土日祝休み年間休日120日以上週休2日制
試用期間	試用期間なし
待遇・福利厚生	【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金 ■待遇・福利厚生昇給あり社会保険あり賞与あり残業手当寮・社宅・住宅手当あり
職場環境・雰囲気	■受動喫煙対策本文中に記載
その他	■職種製造・生産業務 ■勤務形態固定労働時間制 ■雇用期間の定め本文中に記載 ■職業紹介事業者リクルーティング・パートナーズ株式会社 ■更新日 2025年01月24日

企業情報

会社名: リクルーティング・パートナーズ株式会社人材紹介事業部
代表者: 坂元賢一
所在住所: 810-0001 福岡県福岡市中央区天神２丁目３−２５天神Zero ビル 5 階
代表電話番号: 0924003140
事業内容: 人材派遣・職業紹介

応募情報

選考プロセス	■応募後の流れ【この求人はリクルーティング・パートナーズ株式会社が紹介する求人です】エントリー（応募する）ボタンから必要事項をご入力ください。 ↓ リクルーティング・パートナーズ株式会社よりメールまたはお電話にてご連絡差し上げます。 ↓ キャリアアドバイザーとの面談（電話またはオンライン）を実施し、求人のご紹介を行ないます。（転職支援サービスのご利用開始） ※エントリー時にご登録いただいたご経験等の情報を元に、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果、求人のご紹介が可能な場合は、キャリアアドバイザーとの面談や企業への推薦等の転職支援サービスをご提供させていただきます。 ※マッチングの結果、求人ご紹介が難しい場合もございますのであらかじめご了承ください。 ※弊社転職支援サービスは完全無料です。 ■個人情報の取扱いについてご提供いただいた個人情報は、採用選考及び結果等の通知・連絡の為に利用いたします。それ以外の利用目的または法令等に基づく要請の範囲を超えた利用はいたしません。

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