白鳥製薬株式会社の求人募集｜求人・転職情報サイト【はたらいく】

職種/仕事内容	仕事内容: 【仕事内容】・医薬品原薬の薬事関連業務担当当社の製造する医薬品原薬、及び当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の薬事関連業務を担当していただきます。【具体的な業務】＜MF関連業務＞・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応・MFと実態との整合性調査・医薬品外国製造業者の管理＜薬制薬事業務＞・医薬品製造業等の業態管理・薬事に関する法令および通知等の周知による　法令遵守体制の整備＜GMP/GQP業務＞・製造販売業者との取決め・製造販売業者からの問合せ対応・外国製造業者のGMP適合性調査対応＜化学物質管理業務＞・新規化学物質の届出等の支援・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援【募集の背景】自社開発原薬の海外展開や輸入販売原薬の品目数が増加。こうした薬事業務に対応する専門スタッフの増員です。【想定される役職】これまで身につけた知識やご経験を考慮の上、一般職またはリーダー、マネジメントクラスのポジションでお迎えします。【職場について】配属先の「信頼性保証本部薬事統括部」は 20～70代までの9名(男性5名、女性4名)の社員が在籍しています。【こんな企業です】・創業100年超の歴史を誇る製薬会社 1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、その活躍ステージを積極的に広げてきました。特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じてお客様のQOLの向上に大きく貢献しています。・地域未来牽引企業地域経済の中心的な役割を担う事業者を経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。・現在の創薬の研究開発例当社では高齢化社会の急速な進展を背景に、世界的にも効果的な治療薬が求められているアルツハイマー型認知症やレビー小体型認知症、「難治性癌」等について、世界でトップクラスの研究者と共に日々研究に取り組み、業界内外の熱い注目を集めています。

職種/仕事内容

仕事内容:
【仕事内容】
・医薬品原薬の薬事関連業務担当
当社の製造する医薬品原薬、及び当社が
国内管理人を務める外国製造業者の製造する
医薬品原薬に関連する下記の薬事関連業務を
担当していただきます。

【具体的な業務】
＜MF関連業務＞
・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理
・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応
・MFと実態との整合性調査
・医薬品外国製造業者の管理

＜薬制薬事業務＞
・医薬品製造業等の業態管理
・薬事に関する法令および通知等の周知による
　法令遵守体制の整備

＜GMP/GQP業務＞
・製造販売業者との取決め
・製造販売業者からの問合せ対応
・外国製造業者のGMP適合性調査対応

＜化学物質管理業務＞
・新規化学物質の届出等の支援
・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援

【募集の背景】
自社開発原薬の海外展開や輸入販売原薬の
品目数が増加。こうした薬事業務に対応する
専門スタッフの増員です。

【想定される役職】
これまで身につけた知識やご経験を考慮の上、
一般職またはリーダー、マネジメントクラスの
ポジションでお迎えします。

【職場について】
配属先の「信頼性保証本部薬事統括部」は
20～70代までの9名(男性5名、女性4名)の
社員が在籍しています。

【こんな企業です】
・創業100年超の歴史を誇る製薬会社
1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。
医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、
その活躍ステージを積極的に広げてきました。
特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の
受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。
医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて
お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。

・地域未来牽引企業
地域経済の中心的な役割を担う事業者を
経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。
その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である
「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、
「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、
国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による
「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。
次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。

・現在の創薬の研究開発例
当社では高齢化社会の急速な進展を背景に、
世界的にも効果的な治療薬が求められている
アルツハイマー型認知症やレビー小体型認知症、
「難治性癌」等について、世界でトップクラスの
研究者と共に日々研究に取り組み、業界内外の
熱い注目を集めています。

対象となる方	求める人材: 【こんな方は大歓迎！】・製薬/原薬メーカーあるいは商社において下記のいずれかの薬事業務の経験がある方・MF関連業務・薬制薬事業務・GMP/GQP業務・化学物質管理業務・あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方【歓迎要件】・薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識をお持ちの方・海外製造所に対するGMP監査/当局のGMP適合性調査の同行経験がある方・大学院又は企業で有機合成化学を研究した経験がある方・海外製造所とメール/口頭で交渉ができる英語力を有する方・化学・薬学分野の学位をお持ちの方・薬剤師免許をお持ちの方【こんな方を歓迎します】・責任感が強くチームワークを大切にする方・円滑なコミュニケーションができる方・新しいことを学び、自らの成長に喜びを感じられる方・細かい作業にも集中して取り組める方＜求める志向・タイプ＞【関係構築】人に働きかけ多くの人と関係を築く【チームワーク】周囲と協力しながら協調的に物事を進める【スピード対応】素早く判断しテキパキと物事を進める【自律的遂行】自分で考えながら自律的に課題を進める【着実遂行】こつこつ努力を重ね粘り強く課題を進める【問題分析】複雑な課題を分析し論理的に結論を導く
勤務地	白鳥製薬株式会社千葉県千葉市美浜区新港14-5 勤務地: 【勤務地】・新港事業所千葉県千葉市美浜区新港14-5
アクセス	アクセス: 【アクセス】 JR京葉線「千葉みなと駅」より徒歩5分 ★転居を伴う転勤はありません
勤務時間	固定時間制勤務時間・曜日: 【勤務時間】 8:30～17:30 実働8h/休憩1h ※月平均の残業は20時間ほど
給与	月給240,000円〜490,000円給与: 【給与】月給24万円～49万円(一律手当含む) 経験や能力を考慮します。＜想定月給と年収＞ ◎担当者レベル/月給24～31万円(年収400～520万円) ◎リーダーレベル/月給33～37万円(年収550～650万円)　 ◎マネジメントレベル/月給41～49万円(年収680～800万円)
休日休暇	休暇・休日: 【休日休暇】【業界トップクラス！大手ならではの働きやすさ】 ※年間休日120日以上・完全週休2日制（土日祝）・年末年始・慶弔休暇・特別休暇・有給休暇
試用期間	試用期間あり試用期間：6か月試用期間中の労働条件：異なる試用期間中の給与：月給￥240,000 〜￥490,000 試用期間中の平均所定労働時間（1か月当たり）：163時間試用期間中の労働条件の内容：退職金の起算は、正社員となった月発生
待遇・福利厚生	【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金待遇・福利厚生: 昇給年1回賞与年2回社会保険完備交通費規定内支給超過勤務手当住宅手当食事手当薬剤師手当一般融資制度社員持株会制度保養所メンバー制クラブ加入 └星野リゾート、エメラルドグリーンクラブ：海外3カ所を含め27カ所「福利厚生?楽部」（リロクラブ）
採用予定人数	常時募集
その他	その他: 【ご応募方法】＜＜株式会社ベストマッチキャリアを　　　　　　通じてのご応募となります＞＞弊社は、今回ご応募頂いた求人を企業からお預かりしている転職エージェントのベストマッチキャリアと申します。この求人の応募はベストマッチキャリアが受け付けをいたします。ご応募後に弊社より、メールにて選考に関するご連絡をいたしますので、ご確認ください。採用企業との間に立ち、無料で選考のサポートをさせていただきます。【今後の流れにつきまして】 1)「応募画面へ進む」よりご応募ください 2）株式会社ベストマッチキャリアから、　選考についてご連絡　※履歴書・職務経歴書の提出をご依頼する場合がございます 3）カウンセラーと面談（webもしくはお電話) ご応募企業の説明、ご希望の方には、マッチする他企業のご案内など（約30分～1時間） 4）企業へのご提案、企業面接、内定【採用企業について】 ■企業名白鳥製薬株式会社 ■事業内容医薬品原薬の製造各種化学品の製造食品原料の製造医薬品、各種中間体受託研究及び製造 ■代表者代表取締役社長　白鳥悟嗣 ■本社所在地千葉県千葉市美浜区中瀬二丁目6番地1　WBGマリブイースト28F 管理番号bm2412U 雇用形態: 正社員給与・報酬: 240,000円 - 490,000円月給平均所定労働時間（1か月当たり）: 163時間