株式会社アステックの求人募集｜求人・転職情報サイト【はたらいく】

株式会社アステックの求人詳細

掲載開始日：2025/02/14 応募が集まり次第終了

医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)

正社員

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不妊治療領域の理化学機器で国内シェアトップクラス！

アピールポイント:
福岡で医療機器・理化学機器の専門商社と発足しました。研究職の方々とふれ会う事業活動の中で、日々進化する様々なニーズにお応えするため、1986年に自社ブランドの販売をスタートしました。その後、細胞培養関連、遺伝子関連の機器の開発を進める中で、日本品質が持つ精密さが認められる事となり、現在は国内をはじめ海外約50か国に機器が導入され、活躍の場を広げ続けています。

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。応募情報は職業紹介事業者に送信されます。

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掲載開始日：2025/02/14 応募が集まり次第終了

募集情報

職種/仕事内容	仕事内容: ～不妊治療に欠かせない機器の開発/生殖医学の発展を担う企業/国内をはじめ海外約50か国に機器導入/連続45年営業黒字を達成～ ●募集背景：医療機器事業の拡大に伴い、新しいメンバーを募集しています。当社製品である細胞培養機器は、体外受精(IVF)市場において国内外で多くの支持をいただいており、今後さらなる成長が見込まれています。その成長を支えるため、品質管理部門での体制強化を進めており今回の募集に至りました。 ●業務概要：医療機器に関わる品質管理において、法規制への対応や関連文書の作成・管理を中心にお任せします。また、製品の安全性や品質を維持するための社内外との調整業務を行い、当社の信頼性向上を支えていただきます。専門的な知識は入社後に学んでいただける環境がありますので、未経験でも安心してチャレンジいただけます。 ●業務詳細：以下の業務に、経験やスキルに応じて取り組んでいただきます。 ◇品質管理システムの運用(ISO13485、FDA対応など) ◇製品の設計活動や製造工程に必要な文書作成のサポート ◇審査機関とのやり取り(メール対応や資料提出など) ◇関連法規の情報収集および社内手順への反映 ◇苦情/不具合情報の収集および対応状況の管理 ◇市販後監視活動(製品使用状況の分析、改良案の提案など) ◇社内の関連部署(工場・開発部門など)との連携による改善活動 ●組織構成：品質管理部門は6名が在籍しています。 ※30代・40代の男性2名、30代・40代の女性4名

職種/仕事内容

仕事内容:
～不妊治療に欠かせない機器の開発/生殖医学の発展を担う企業/国内をはじめ海外約50か国に機器導入/連続45年営業黒字を達成～
●募集背景：
医療機器事業の拡大に伴い、新しいメンバーを募集しています。
当社製品である細胞培養機器は、体外受精(IVF)市場において国内外で多くの支持をいただいており、今後さらなる成長が見込まれています。その成長を支えるため、品質管理部門での体制強化を進めており今回の募集に至りました。

●業務概要：
医療機器に関わる品質管理において、法規制への対応や関連文書の作成・管理を中心にお任せします。
また、製品の安全性や品質を維持するための社内外との調整業務を行い、当社の信頼性向上を支えていただきます。
専門的な知識は入社後に学んでいただける環境がありますので、未経験でも安心してチャレンジいただけます。

●業務詳細：
以下の業務に、経験やスキルに応じて取り組んでいただきます。
◇品質管理システムの運用(ISO13485、FDA対応など)
◇製品の設計活動や製造工程に必要な文書作成のサポート
◇審査機関とのやり取り(メール対応や資料提出など)
◇関連法規の情報収集および社内手順への反映
◇苦情/不具合情報の収集および対応状況の管理
◇市販後監視活動(製品使用状況の分析、改良案の提案など)
◇社内の関連部署(工場・開発部門など)との連携による改善活動

●組織構成：
品質管理部門は6名が在籍しています。
※30代・40代の男性2名、30代・40代の女性4名

対象となる方	求める人材: ■歓迎条件：・品質マネジメントシステム(ISO13485、ISO9001など)の運用経験・法規制対応の経験・欧州MDR、米国FDAなどの認証取得に関する経験・医療機器、食品、化粧品業界での品質管理や品質保証業務経験・品質監査や査察対応の経験 ■求める人物像：・コツコツと正確に業務を進められる方・チームで協力しながら仕事を進めたい方・医療業界への貢献に興味がある方・新しい知識やスキルの習得に前向きな方
勤務地	株式会社アステック福岡県糟屋郡志免町南里4-6-15
アクセス	アクセス: マイカー通勤可（従業員専用駐車場あり／費用負担なし）
勤務時間	固定時間制勤務時間・曜日: ＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）休憩時間：60分（12:00～13:00）時間外労働有無：有完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数123日
給与	月給275,000円〜377,000円給与: 固定残業代あり：月給￥275,000 〜￥377,000は1か月当たりの固定残業代￥31,000〜￥51,000（20時間相当分）を含む。20時間を超える残業代は追加で支給する。
休日休暇	休暇・休日: 完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数123日
試用期間	試用期間あり試用期間：3か月試用期間中の労働条件：同条件
待遇・福利厚生	【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金待遇・福利厚生: ------------------------------------------- 待遇・福利厚生 ------------------------------------------- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし社会保険：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJT研修 ■社員レベルアップ研修 ■資格取得支援制度 ■マイスター制度
採用予定人数	1名
その他	その他: 雇用形態: 正社員給与・報酬: 275,000円 - 377,000円月給平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間