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株式会社レベルアップ【派遣先:製薬メーカー(神奈川)】の求人詳細

掲載開始日：2024/11/19 応募が集まり次第終了

医薬メーカーのバイオ品質研究

派遣社員

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大手製薬メーカーの品質研究業務♪経験を活かしたお仕事です♪

創薬研究
医薬品CMC薬事
製剤技術研究
GLP
GMP
薬剤師
危険物取扱者乙種
バイオ医薬品
抗体医薬品
承認申請
開発
チームリーダー
がん
医療用医薬品
基礎研究
一般用医薬品
バイオ医薬品研究開発
バイオ医薬品品質管理
CMC

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掲載開始日：2024/11/19 応募が集まり次第終了

募集情報

職種/仕事内容	仕事内容 ※紹介予定派遣から正社員へ【職務概要】品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5～6人程度、大きくなると10人以上で構成され、海外の当局との英語によるやりとりも頻繁にあります。 ■医薬品の品質試験・評価 ■技術移転 ■当局への申請・承認審査対応 ■チームリーダーとしてのプロジェクト管理【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】抗がん剤に注力していること、ADC（抗体薬物複合体）などの先端技術が豊富であることは、魅力です。・キャリアパスとしては、研究を突き詰めて専門性を高める道もあれば、マネージメント職としてプロジェクトをリードする道もある。また、承認申請部門への異動や、他の部署でのキャリアを積むことも可能です。 ※変更の範囲：本人の希望により変更の可能性あり

職種/仕事内容

仕事内容
※紹介予定派遣から正社員へ
【職務概要】
品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5～6人程度、大きくなると10人以上で構成され、海外の当局との英語によるやりとりも頻繁にあります。

■医薬品の品質試験・評価
■技術移転
■当局への申請・承認審査対応
■チームリーダーとしてのプロジェクト管理

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
抗がん剤に注力していること、ADC（抗体薬物複合体）などの先端技術が豊富であることは、魅力です。
・キャリアパスとしては、研究を突き詰めて専門性を高める道もあれば、マネージメント職としてプロジェクトをリードする道もある。また、承認申請部門への異動や、他の部署でのキャリアを積むことも可能です。

※変更の範囲：本人の希望により変更の可能性あり

対象となる方	求めている人材【必須条件】・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が５年以上（信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い）※分析だけをしている方は対象外となります【歓迎条件】・CMC関連のグローバルのガイドラインの知識、GMP等の規制知識※詳しくなくても可・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）・薬剤師・危険物取扱者
勤務地	株式会社レベルアップ【派遣先:製薬メーカー(神奈川)】神奈川県平塚市四之宮
アクセス	交通・アクセス JR東海道線「平塚駅」よりバスで10分程度 ※変更の範囲：事業所内の変更の可能性あり
勤務時間	フレックスタイム制度勤務時間詳細実働時間：1日あたり7時間45分平均勤務日数：1ヶ月あたり20日フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有《標準的な勤務時間帯》 8:30～17:15 ※裁量労働制も本人のスキル・経験によっては可能
給与	月給300,000円〜600,000円給与詳細基本給：月給 30万円〜 60万円固定残業代：なし【一律手当】全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：あり全員に一律で支払われるその他手当金額：あり【紹介予定派遣で正社員へ】・通勤手当：全額支給・家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供一名につき）・障がい者扶養手当：1人月10,000円＜住宅支援・社宅制度補足＞住宅手当支給の場合（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）借上社宅の場合（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）【給与例】給与例年収：600万円～1,100万円月額（基本給）：300,000円～600,000円残業手当：あり ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。昇給：年1回賞与：年2回
休日休暇	休日休暇完全週休2日制（休日は土日祝日）年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分））年間休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）
試用期間	試用期間なし
待遇・福利厚生	【保険制度】雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金待遇・福利厚生【福利厚生】・社会保険完備・昇給あり：年1回・賞与あり：年2回・通勤手当※新幹線での通勤は×・90分で通える範囲のみ ⇒借り上げ社宅への引っ越し資金補助あり※条件あり・家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供一名につき）・住宅支援、社宅制度・退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり・障がい者扶養手当（1人月10,000円）・育児・介護休業制度・育児・介護短時間勤務制度＜住宅支援・社宅制度補足＞住宅手当支給の場合（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）借上社宅の場合（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）
職場環境・雰囲気	職場環境綺麗な研究施設でのお仕事です。設備も充実しており、様々なパイプラインがあり色々な研究が可能です。業績好調で社会貢献されている企業です♪ 喫煙所：なし（敷地内全て禁煙）

企業情報

会社名: 株式会社レベルアップ
代表者: 吉﨑　武史
所在住所: 滋賀県甲賀市水口町春日６５番地６６
代表電話番号: 0748651625
事業内容: 人材派遣・職業紹介
ホームページ: http://levelup-group.jp/

応募情報

選考プロセス	選考プロセス書類選考(弊社レベルアップ)→書類選考(企業様)→アンケートシート提出→1次面接(WEB)→2次面接(対面)→内定