大手治験支援機関(福岡本社)　GTrail-0020の求人募集｜求人・転職情報サイト【はたらいく】

仕事内容
【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】
新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。

臨床試験に関する事務業務
・各種契約書の作成や確認
・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営
・議事録の作成
・データ入力
・ファイリング業務
・メール連絡 等

未経験からのチャレンジ多数
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提携医療機関への外勤あり
（但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り）

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※導入研修、基礎研修、継続研修等、様々な研修でフォローします大手治験支援機関における治験事務局担当の業務内容、特徴、やりがい、メリットについて詳しく説明します。治験事務局担当は、医薬品や医療機器の臨床試験を円滑に進めるための重要な役割を担っています。以下にその詳細を述べます。
【業務内容】
治験事務局担当の主な業務は、治験の計画から実施、終了までの全過程において、様々な事務的サポートを行うことです。具体的には以下のような業務があります。
1. **治験の準備**: 治験計画書や関連書類の作成、治験実施計画の立案、倫理委員会への申請書類の準備などを行います。
2. **データ管理**: 治験データの収集、整理、管理を行い、データの正確性を確保します。
3. **関係者との調整**: 医療機関や製薬会社、研究者との連絡調整を行い、治験が円滑に進むようにサポートします。
4. **進捗管理**: 治験の進捗状況を把握し、問題が発生した場合には迅速に対応します。
5. **報告書作成**: 治験の結果や進捗をまとめた報告書を作成し、関係者に提出します。
6. **法令遵守の確認**: 治験に関する法令や規制を遵守しているか確認し、必要な手続きを行います。

【特徴】
治験事務局担当の特徴としては、以下の点が挙げられます。
- **多様なスキルが求められる**: 医療知識だけでなく、プロジェクト管理、コミュニケーション能力、データ分析能力など多岐にわたるスキルが求められます。
- **チームワークが重要**: 治験は多くの関係者が関与するため、チームでの協力が不可欠です。
- **変化に柔軟に対応**: 治験の進行中には予期せぬ問題が発生することが多く、柔軟な対応力が求められます。
- **国際的な視野**: グローバルな治験が増えているため、国際的な規制や文化に対する理解も重要です。

【やりがい】
治験事務局担当のやりがいは、以下のような点にあります。
- **社会貢献**: 新しい医薬品や治療法の開発に貢献することで、多くの患者さんの生活を改善する手助けができることが大きなやりがいです。
- **成長の機会**: 常に新しい知識やスキルを学ぶ機会が多く、自己成長を実感しやすい職種です。
- **達成感**: 治験が無事に終了し、成果が得られた時には大きな達成感を感じることができます。

【メリット】
治験事務局担当として働くことには、以下のようなメリットがあります。
1. **安定した雇用**: 医薬品業界は常に需要があり、治験事務局担当の職は比較的安定しています。
2. **高い給与水準**: 専門的な知識とスキルが求められるため、給与水準は高めです。
3. **キャリアパスの多様性**: 経験を積むことで、プロジェクトマネージャーや臨床研究モニターなど、他の職種へのキャリアチェンジも可能です。
4. **国際的な経験**: グローバルな治験に関与することで、国際的な視野を広げることができます。
5. **ワークライフバランス**: 大手治験支援機関では、比較的良好なワークライフバランスが保たれることが多いです。

以上のように、大手治験支援機関における治験事務局担当は、医療業界において重要な役割を果たしながら、やりがいのある仕事を行うことができます。多様なスキルを身につけ、社会に貢献できるこの職種は、今後も需要が高まることが予想されます。興味がある方は、ぜひこの分野でのキャリアを考えてみてはいかがでしょうか。